药品生产质量管理规范2015版(肝主目肾主耳肺主鼻心主)

时间：2022-06-07 13:51:30 来源：网络整理

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中国网财经5月28日讯。昨天，江苏省药品监督管理局公布了关于江苏和生堂药业有限公司(以下简称“和生堂药业”)的行政处罚信息(苏药监罚字[2021]第015号)。

依据《中华人民共和国药品管理法》第126条，对和生堂药业公司违反《药品生产质量管理规范》给予警告处分。

处罚显示，江苏美国食品药品监督管理局于2021年3月25日对江苏和生堂药业有限公司进行监督检查时，发现炒山楂(批号200801)存放卡和返工生产记录未及时填写，煅龙骨(批号210201)和北沙参(批号210201)生产记录未及时填写，盐杜仲(批号210201)生产过程中包装工序岗位记录未及时填写车间生产状态标识未及时更改，车间放置的中间产品无物料标识，部分设备未清洗。部分操作人员生产操作不规范，杜仲检验记录(检验记录号UM21032101)修改不符合规范要求，违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定。

据天眼超介绍，和生堂药业成立于2017年2月，注册资本2000万元。顾杰是法定代表人、执行董事兼总经理。

本文来自中国网财经。

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